DG-APTT Synth Kit
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DG-APTT Synth Kit
Número de registro
80134860178
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351344870201244
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(2)
- 6 frascos de 10 ml de DG-APTT Synth e 6 frascos de 10 ml de DG-CaCl2 0,025M.
- 6 frascos de 5 ml de DG-APTT Synth e 3 frascos de 10 ml de DG-CaCl2 0,025M
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15893901 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso DG-APTT Synth_DG-APTT Synth Kit.pdf | 20/01/2022, 17:29 | 0261655221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0487036176 | 18/12/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0086496180 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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