DG-Latex DDimer Control LOW/HIGH
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DG-Latex DDimer Control LOW/HIGH
Número de registro
80134860231
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351596590201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(2)
DG-Latex DDimer Control HIGH (6x1 mL)
DG-Latex DDimer Control LOW (6x1 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15893938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso DG-Latex DDimer Control LOW-HIGH.pdf | 20/01/2022, 17:34 | 0261671227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0036410190 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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