DHT-optimized ELISA
Registro cancelado em 09/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DHT-optimized ELISA
Número de registro
80826840093
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351309382201729
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18438812 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EIA-5761_PT_IFU--dht-optimized_2022-03-09_pt.pdf | 20/12/2022, 12:31 | 5071625229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4691645228 | 13/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3146834199 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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