Dispositivos MédicosCancelado
DIACAL CK-MB DIALAB
80046190513
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
DIACAL CK-MB DIALAB
Número de registro
80046190513
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351189054201536
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(2)
D135955 x 1 mL
D13595SV1 x 1 ml
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0958277181 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
095827718122/10/2018
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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