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Dispositivos MédicosAtivo

Diagnostic Kit for Dengue Virus NS1 Antigen (ELISA)

82149920110
Informações Gerais

Nome do produto

Diagnostic Kit for Dengue Virus NS1 Antigen (ELISA)

Número de registro

82149920110

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351258224202435

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Ref. WN-1096 Kit para 96 determinações

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - DENV NS1 (Port.).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2871489318/03/2025, 19:04Exp. 0365370258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

24 de 43na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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