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Dispositivos MédicosAtivo

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)

81425780025
Informações Gerais

Nome do produto

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)

Número de registro

81425780025

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351235560202086

Empresa Detentora

Razão social

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

CNPJ

14.829.987/0001-66

Fabricante

ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/04/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 10 Testes / Kit

  • 20 Testes / Kit

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1521731807/10/2021, 18:26Exp. 3961065217
Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1521731707/10/2021, 18:26Exp. 3961065217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

121343021904/10/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

096201920220/04/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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