DIAGPACK
Nome do produto
DIAGPACK
Número de registro
81114340011
Classe de risco
I
Processo
25351272947201574
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Solução1 - Solução Lisante - 1 frasco x 2.000ml e Solução 2 - Solução Leucoprotetora - 1 frasco x 400ml
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0393316154Primária | 03/11/2015 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0872534179 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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