DIAGWIC/LYSE
Nome do produto
DIAGWIC/LYSE
Número de registro
81114340001
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351272897201559
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
FRASCO 1 LITRO
GALÃO 5 LITROS
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0393255159Primária | 26/10/2015 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0871577177 | 03/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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