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Dispositivos MédicosCancelado

Diazyme Procalcitonin (PCT)

82444370045

Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Diazyme Procalcitonin (PCT)

Número de registro

82444370045

Classe de risco

II

Processo

25351134717202308

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 515 dias27/03/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • 2 x 100 mL: Control 1: 1 x 100 mL, Control 2: 1 x 100 mL

  • 2 x 3 mL: Control 1: 1 x 3 mL, Control 2: 1 x 3 mL

  • 5 x 1 mL: Calibrator 1: 1 x 1 mL, Calibrator 2: 1 x 1 mL, Calibrator 3: 1 x 1 mL, Calibrator 4: 1 x 1 mL, Calibrator 5: 1 x 1 mL

  • 5 x 100 mL: Calibrator 1: 1 x 100 mL, Calibrator 2: 1 x 100 mL, Calibrator 3: 1 x 100 mL, Calibrator 4: 1 x 100 mL, Calibrator 5: 1 x 100 mL

  • R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L

  • R1: 1x44 mL, R2: 1x14 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instruções de uso_PCT Assay Rev. O.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943975210/04/2023, 16:34Exp. 0355748231
Instruções de uso_PCT Calibrator Rev. O.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943975010/04/2023, 16:34Exp. 0355748231
Instruções de uso_PCT Control Rev. O.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943975110/04/2023, 16:34Exp. 0355748231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

021966323827/03/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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