Diazyme Procalcitonin (PCT)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Diazyme Procalcitonin (PCT)
Número de registro
82444370045
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351134717202308
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
2 x 100 mL: Control 1: 1 x 100 mL, Control 2: 1 x 100 mL
2 x 3 mL: Control 1: 1 x 3 mL, Control 2: 1 x 3 mL
5 x 1 mL: Calibrator 1: 1 x 1 mL, Calibrator 2: 1 x 1 mL, Calibrator 3: 1 x 1 mL, Calibrator 4: 1 x 1 mL, Calibrator 5: 1 x 1 mL
5 x 100 mL: Calibrator 1: 1 x 100 mL, Calibrator 2: 1 x 100 mL, Calibrator 3: 1 x 100 mL, Calibrator 4: 1 x 100 mL, Calibrator 5: 1 x 100 mL
R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L
R1: 1x44 mL, R2: 1x14 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19439752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_PCT Assay Rev. O.pdf | 10/04/2023, 16:34 | 0355748231 |
| T19439750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_PCT Calibrator Rev. O.pdf | 10/04/2023, 16:34 | 0355748231 |
| T19439751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_PCT Control Rev. O.pdf | 10/04/2023, 16:34 | 0355748231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0219663238Primária | 27/03/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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