DIGITOXIN IMMULITE
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DIGITOXIN IMMULITE
Número de registro
10345160891
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351033620200831
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
01 Conjunto de Ajustadores Digitoxina: 2x4 mL)
01 Emb. Reagentes de Digitoxina: 1x7,5 mL
03 Conjuntos de Ajustadores Digitoxina: 2x4 mL)
05 Emb. Reagentes de Digitoxina: 1x7,5 mL
100 testes (Unidades de teste de Digitoxina : 100 un
500 testes (Unidades de teste Digitoxina: 500 un
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14532740 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_13.pdf | 25/06/2021, 13:04 | 2464813214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2428674195 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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