DIGITOXIN IMMULITE 2000
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DIGITOXIN IMMULITE 2000
Número de registro
10345160999
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351036801200810
Razão social
País de fabricação
INGLATERRA (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(8)
Ajust A: 2 x 4 ml
Ajust A: 4 ml
Ajust B: 2 x 4 ml.
Ajust B: 4 ml.
Kit para 200 testes – 200 pérolas
Kit para 600 testes – 600 pérolas
R 1: 11,5 ml
R 1:3 x 11,5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15093260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_08.pdf | 20/09/2021, 18:58 | 3722692211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2277419190 | 30/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0252331131 | 03/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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