DILATADORES PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTANEA
Nome do produto
DILATADORES PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTANEA
Número de registro
10212990021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000149789768
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
C-PTIS composto por: Agulha introdutora de cateter revestida de teflon, 15 gage, 7.0 cm de comprimento
Cateter guia 8.0 french, 29 cm de comprimento
Dilatador Ciaglia Blue Rhino
Dilatador introdutor 14.0 french, 4.5 cm de comprimento
Dilatadores de carregamento curvos (21.0, 24.0, 26.0, 27.0 ou 28.0 French)
Fio Guia .052”, 55 cm de comprimento, em aço inoxidável revestido de teflon com marcas de posicionamento, ponta em “J”
O conjunto inclui ainda: uma seringa, geléia de lubrificação, escalpe e compressa de gaze.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14884805 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990021.pdf | 18/08/2021, 13:52 | 3246274215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0998243124 | 15/12/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0516909147 | 20/10/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0288490159 | 21/03/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 966893114 | 06/02/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
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