Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE AMOSTRA DE TROPONINA I IMMULITE
10345160658
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE AMOSTRA DE TROPONINA I IMMULITE
Número de registro
10345160658
Classe de risco
I
Processo
25351024411200805
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 25 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257888 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 14/10/2021, 20:02 | 4065699215 |
| T15257887 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 20:02 | 4065699215 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525788814/10/2021, 20:02Exp. 4065699215
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525788714/10/2021, 20:02Exp. 4065699215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1425673208 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 030921084Primária | 22/04/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 053069097 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
142567320814/05/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
03092108422/04/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária05306909726/02/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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