Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE ACIDO FOLICO/VITAMINA B12 IMMULITE 2000
10345160660
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE ACIDO FOLICO/VITAMINA B12 IMMULITE 2000
Número de registro
10345160660
Classe de risco
I
Processo
25351022593200871
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257986 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 14/10/2021, 20:08 | 4065734215 |
| T15257985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 20:08 | 4065734215 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525798614/10/2021, 20:08Exp. 4065734215
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525798514/10/2021, 20:08Exp. 4065734215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 742467081 | 23/12/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1425782203 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 028584086Primária | 22/04/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
74246708123/12/2008
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
142578220314/05/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
02858408622/04/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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