DILUENTE DE AMOSTRA DE ALERGENO ESPECIFICO IgE 3G IMMULITE 2000
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE ALERGENO ESPECIFICO IgE 3G IMMULITE 2000
Número de registro
10345160805
Classe de risco
I
Processo
25351026112200805
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 25ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15309370 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 19:12 | 4163336214 |
| T15309369 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 19:12 | 4163336214 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 033132085Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1486567200 | 23/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 168206097 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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