Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE ESTRIOL NÃO CONJUGADO IMMULITE
10345160758
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE ESTRIOL NÃO CONJUGADO IMMULITE
Número de registro
10345160758
Classe de risco
I
Processo
25351026823200871
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308589 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:39 | 4163429212 |
| T15308588 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:39 | 4163429212 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530858921/10/2021, 18:39Exp. 4163429212
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530858821/10/2021, 18:39Exp. 4163429212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 030184081 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
03018408126/02/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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