DILUENTE DE AMOSTRA DE HCG IMMULITE
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE HCG IMMULITE
Número de registro
10345160814
Classe de risco
I
Processo
25351020921200803
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 100mL
Kit com 25mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257578 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_25mL.pdf | 14/10/2021, 19:50 | 4067638213 |
| T15257579 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_100mL.pdf | 14/10/2021, 19:50 | 4067638213 |
| T15257577 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 19:50 | 4067638213 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 026571083Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1492871200 | 16/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 055676099 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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