Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE HCG IMMULITE 2000
10345160815
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE HCG IMMULITE 2000
Número de registro
10345160815
Classe de risco
I
Processo
25351023913200819
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x50mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257026 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 14/10/2021, 19:19 | 4064940211 |
| T15257025 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 19:19 | 4064940211 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525702614/10/2021, 19:19Exp. 4064940211
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525702514/10/2021, 19:19Exp. 4064940211
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 030213089Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1485456202 | 16/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 047162093 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
03021308928/07/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária148545620216/07/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
04716209326/02/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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