Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE HOMOCISTEINA IMMULITE2000
10345160693
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE HOMOCISTEINA IMMULITE2000
Número de registro
10345160693
Classe de risco
I
Processo
25351024997200808
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15309057 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:58 | 4160355218 |
| T15309056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:58 | 4160355218 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530905721/10/2021, 18:58Exp. 4160355218
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530905621/10/2021, 18:58Exp. 4160355218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 743456081 | 23/12/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 031713086Primária | 02/06/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
74345608123/12/2008
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
03171308602/06/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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