Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE PROGESTERONA IMMULITE
10345160780
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE PROGESTERONA IMMULITE
Número de registro
10345160780
Classe de risco
I
Processo
25351026863200813
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257084 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 14/10/2021, 19:23 | 4065063213 |
| T15257083 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 19:23 | 4065063213 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525708414/10/2021, 19:23Exp. 4065063213
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525708314/10/2021, 19:23Exp. 4065063213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 041430081 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
04143008126/02/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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