Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE PTH INTACTO IMMULITE
10345160692
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE PTH INTACTO IMMULITE
Número de registro
10345160692
Classe de risco
I
Processo
25351024921200874
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308974 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 21/10/2021, 18:55 | 4160330215 |
| T15308973 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:55 | 4160330215 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1530897421/10/2021, 18:55Exp. 4160330215
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1530897321/10/2021, 18:55Exp. 4160330215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 031592083Primária | 02/06/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 167478091 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
03159208302/06/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária16747809113/05/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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