Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE THS TERCEIRA GERAÇÃO IMMULITE
10345160647
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE THS TERCEIRA GERAÇÃO IMMULITE
Número de registro
10345160647
Classe de risco
I
Processo
25351024361200858
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15257758 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 14/10/2021, 19:56 | 4065575214 |
| T15257757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 14/10/2021, 19:56 | 4065575214 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1525775814/10/2021, 19:56Exp. 4065575214
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1525775714/10/2021, 19:56Exp. 4065575214
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1425419201 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 168103096 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 030851080Primária | 14/04/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
142541920114/05/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
16810309613/05/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
03085108014/04/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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