Dispositivos MédicosAtivo
DILUENTE DE AMOSTRA DE VITAMINA B12 IMMULITE
10345160801
Informações Gerais
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA DE VITAMINA B12 IMMULITE
Número de registro
10345160801
Classe de risco
I
Processo
25351020531200825
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1x25mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15378938 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 28/10/2021, 20:21 | 4271676217 |
| T15378937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 20:21 | 4271676217 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537893828/10/2021, 20:21Exp. 4271676217
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537893728/10/2021, 20:21Exp. 4271676217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 026011088Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 034567089 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
02601108828/07/2008
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária03456708926/02/2009
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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