DILUENTE DE AMOSTRA IGG/ IGM IMMULITE 1000
Nome do produto
DILUENTE DE AMOSTRA IGG/ IGM IMMULITE 1000
Número de registro
10345160808
Classe de risco
I
Processo
25351032465200836
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit com 10x8mL
Kit com 2x8mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15308574 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_10387608.pdf | 21/10/2021, 18:38 | 4163406212 |
| T15308575 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_L1KIGW5.pdf | 21/10/2021, 18:38 | 4163406212 |
| T15308573 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 21/10/2021, 18:38 | 4163406212 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 040674081Primária | 28/07/2008 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1641453205 | 23/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 168906091 | 13/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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