DILUENTE GALILEO
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351719754201734).
Nome do produto
DILUENTE GALILEO
Número de registro
10077090120
Classe de risco
I
Processo
25351000469201706
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
10X500mL
1x500mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23200712 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Galileo Diluent_IFU 574pt-4.pdf | 26/03/2024, 17:08 | 0377201243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1265801174 | 24/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0005264171Primária | 08/06/2017 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.
- IMMUCLONE Rh-Hr Control Galileo10077090114
- Platelet wash and storage solution (PWSS)10077090142
- ANALISADOR DE IMUNOHEMATOLOGIA GALILEO ECHO10077090104
- Anti k (Monoclonal) (IgG) Gamma-clone10154450207
- Anti-A1 Lectin (Dolichos Biflorus)10077090141
- BOLSA PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS COMPOFLEX F73010154450117
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite