DIMENSION EXL 200
Nome do produto
DIMENSION EXL 200
Número de registro
10345161762
Classe de risco
II
Processo
25351582035200953
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
DIMENSION EXL 200
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15744621 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1.1_Manual_do_Usuário_Rev_02.pdf | 22/12/2021, 12:05 | 8453467218 |
| T15744622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1.2_Manual_do_Usuário_Rev_02.pdf | 22/12/2021, 12:05 | 8453467218 |
| T15744624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Notas_de_Lançamento_SW10.5.2.pdf | 22/12/2021, 12:05 | 8453467218 |
| T15744620 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1.4_Manual_do_Usuário_Rev_02.pdf | 22/12/2021, 12:05 | 8453467218 |
| T15744619 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1.3_Manual_do_Usuário_Rev_02.pdf | 22/12/2021, 12:05 | 8453467218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 756799095Primária | 16/08/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2709292215 | 29/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1035293147 | 20/04/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2234580179 | 05/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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