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Dispositivos MédicosCancelado

Dimension EXL LOCI Calibrador TNI

10345161703

Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Dimension EXL LOCI Calibrador TNI

Número de registro

10345161703

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351679771200970

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 619 dias17/02/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 10 x 2 mL (5 níveis)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev.F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1508520517/09/2021, 23:24Exp. 3691161219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

049362814117/11/2014

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

012198115213/04/2015

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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