Dispositivo de eletroterapia combinado
Nome do produto
Dispositivo de eletroterapia combinado
Número de registro
10410309015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351525652202306
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
IB0100BIOSTIM TENS/FES
IB0101BIOSTIM Multi
IB0107BIOSTIM Multi 2.0
IB0110AMENIZADOR 3D
IB0111BIOSTIM Air 2 canais
IB0115BIOSTIM Air 4 canais
IB0116BIOSTIM Pro
Instruções de Uso e Arquivos(12)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33549069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Multi NP01.8 050623.pdfabrir na ANVISA | 21/10/2025, 19:45 | 1402405251 |
| T33549070 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM TENSFES NP01.6 050623.pdfabrir na ANVISA | 21/10/2025, 19:45 | 1402405251 |
| T33549068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Multi 2.0 NP02.0.pdf | 21/10/2025, 19:45 | 1402405251 |
| T33549066 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM 3D NP01.0.pdfabrir na ANVISA | 21/10/2025, 19:45 | 1402405251 |
| T33549067 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Air NP01.0.pdfabrir na ANVISA | 21/10/2025, 19:45 | 1402405251 |
| T37734268 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM TENSFES NP01.6 050623.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734266 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Multi NP01.8 050623.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Pro NP01.1.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734265 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Multi 2.0 NP02.0.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734264 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Air (4 canais) NP01.0.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734263 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário BIOSTIM Air (2 canais) NP01.1.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
| T37734262 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário AMENIZADOR 3D NP03.0.pdf | 20/05/2026, 22:15 | 0494870265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0848491238Primária | 25/09/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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