DISPOSITIVO DE RECONSTRUCAO VASCULAR E SISTEMA INTRODUTOR ENTERPRISE
Registro cancelado em 09/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DISPOSITIVO DE RECONSTRUCAO VASCULAR E SISTEMA INTRODUTOR ENTERPRISE
Número de registro
80145900978
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351084797200715
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
ENC451400Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 14 mm
ENC451412Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 14 mm
ENC452200Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 22
ENC452212Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 22 mm
ENC452800Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 28 mm mm
ENC452812Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 28 mm
ENC453700Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 37 mm
ENC453712Dispositivo de Reconstrução Vascular e Sistema Introdutor ENTERPRISE 4,5 X 37 mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18656478 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145900978 - IFU.pdf | 16/01/2023, 20:44 | 0047018232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 357249108 | 23/11/2010 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2413347161 | 14/11/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0917873132 | 07/07/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 360402101 | 17/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 648222118 | 11/05/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0917879131 | 11/05/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2622826167 | 20/03/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 273670095 | 08/03/2010 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 986483101 | 02/02/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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