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Dispositivos MédicosAtivo

DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1

80145240424
Informações Gerais

Nome do produto

DISPOSITIVO DE TRATAMENTO X-MARS TIPO 1116/1

Número de registro

80145240424

Classe de risco

III

Processo

25351131179201561

Empresa Detentora

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit de Tratamento X-MARS TIPO 1116/1: Cartuchos de adsorventes: (1) diaMARS® AC250 e (1) diaMARS® IE250 (esterilização por vapor). - (1) Kit de tubos AS-03 (esterilização por radiação gama) composto por: Unidade 1 – Conecta os dialisadores MARS® FLUX e diaFLUX. Unidade 2 – Conecta o Kit Prismaflex MARS® ao dialisador diaMARS® AC250. Unidade 3 – filtro de partículas MARS®. Unidade 4 – Conecta o cartucho adosrvente diaMARS® IE250 ao dialisador MARS®FLUX (esterilizado por vapor). bolsa aquecedora. Duas câmaras de ar. - (1) MARS® Filtro MARS®FLUX 2.1 (esterilização por vapor). - (1) Kit Prismaflex MARS® (esterilização por ETO) contendo: (1) filtro diaFLUX 1.4 ligado permanentemente a um tubo de albumina (verde + estrias claras), um tubo de entrado do dialisado (estrias verdes) e um tubo de saída do efluente (estrias amarelas). (1) tubo de solução de substituição (estrias violetas). (1) tubo da solução pré-bomba sangue (estrias brancas). (1) tubo do anticoagulante (tubo transparente). (1) tubo de acesso (estrias vermelhas). (1) tubo de retorno (estrias azuis). (1) tubo dialisante (estrias verdes). (1) bolsa coletora de efluente 5l. (4) Fixadores.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU X_mars solicita.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1421759610/05/2021, 12:14Exp. 1794756213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

178564017009/10/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

018466019406/05/2019

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

442154420403/05/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

020289023610/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

178536516619/03/2018

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

154483416719/03/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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