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Dispositivos MédicosAtivo

Dispositivo Multifuncional de Diagnóstico Ocular Visionix

80170800017
Informações Gerais

Nome do produto

Dispositivo Multifuncional de Diagnóstico Ocular Visionix

Número de registro

80170800017

Nome técnico

Equipamento Oftalmologico

Classe de risco

I

Processo

25351416253202185

Empresa Detentora

Razão social

OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP

CNPJ

04.601.018/0001-08

Fabricante

LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • VX110

  • VX120+

  • VX130+

  • VX650

Instruções de Uso e Arquivos(5)

Anexo IIIB Manual VX650OCT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727680210/08/2022, 14:27Exp. 4534365225
Anexo IIIB Manual VX120+_rev4.0.1 (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727679910/08/2022, 14:27Exp. 4534365225
Anexo IIIB Manual VX130+.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727680010/08/2022, 14:27Exp. 4534365225
Anexo III - RO Visionix.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727679710/08/2022, 14:27Exp. 4534365225
Anexo IIIB Manual VX110.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1727679810/08/2022, 14:27Exp. 4534365225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

446740122504/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata

Publicado deferimento

169280321206/05/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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