Dispositivo não-revestido de clip hemostático reposicionável estéril
Registro cancelado em 19/08/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Dispositivo não-revestido de clip hemostático reposicionável estéril
Número de registro
80117580517
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351452356201601
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
ROCC-C-26-165
ROCC-C-26-195
ROCC-C-26-235
ROCC-D-26-165
ROCC-D-26-195
ROCC-D-26-235
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20414016 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Repositionable-Hemostasis-Clipping-Device-non-coated.pdf | 18/07/2023, 00:23 | 0738208230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1555798217 | 10/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0077865216 | 19/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 1004894214 | 19/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0077869219 | 15/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2431067165Primária | 20/02/2017 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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