DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DA CALOTA CRANIAL
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
DISPOSITIVO PARA FIXAÇÃO DA CALOTA CRANIAL
Número de registro
80145901530
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351710610201409
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(6)
460.002
460.003
460.009
460.010.
Flapfix texturado,códigos: 460.008
Implante fabricado em titânio puro. Forma de apresentação em embalagem Não Estéril, caixa de polietileno transparente, contendo o produto, a rotulagem de identificação e instruções de uso.Flapfix,Códigos: 460.001
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18466703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901530 - IFU.pdf | 21/12/2022, 18:41 | 5078453229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3847148205 | 19/11/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1038027172 | 19/06/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0545513218 | 22/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0258927213 | 01/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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