DISPOSITIVOS DE FIXAÇÃO EM PLLA / PLDLA + PEEK
Nome do produto
DISPOSITIVOS DE FIXAÇÃO EM PLLA / PLDLA + PEEK
Número de registro
80978563693
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351109664201706
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
AR-1922B
AR-1926B
AR-1926BH
AR-2323BSL
AR-2323BSLC
AR-2324BSL
AR-8825B
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14995141 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978563693 Dispositivos de fixação em PLDLA PLLA + PEEK r0.pdf | 02/09/2021, 18:21 | 3464078213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1139565176 | 11/12/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0312301179Primária | 16/07/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA(4)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
351 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
352 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
353 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
355 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
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