Dispositivos/Tiras de Teste de Hemoglobina Hb Mission® Plus
Nome do produto
Dispositivos/Tiras de Teste de Hemoglobina Hb Mission® Plus
Número de registro
81327670106
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351074709201919
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
1 chip de codificação
1 chip de codificação
1 chip de Codificação
1 chip de codificação.
50 tubos de 10µL
50 tubos de 10µL.
C131-3011: 50 Tiras de Teste (25 por caixa)
C131-3021: 50 Tiras de Teste (25 por caixa)
C132-3011: 50 dispositivos de Teste (10 por caixa)
C132-3021: 50 dispositivos de Teste (10 por caixa)
C132-3031: 50 dispositivos de Teste (10 por caixa)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13867959 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo 1 - Instrução de Uso (Test strips).pdf | 16/03/2021, 17:12 | 1023495210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0313069200 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite