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Dispositivos MédicosAtivo

DISTRATOR SMILE

80583220006
Informações Gerais

Nome do produto

DISTRATOR SMILE

Número de registro

80583220006

Nome técnico

Distratores ortopédicos implantáveis

Classe de risco

III

Processo

25351666145201775

Empresa Detentora

Razão social

NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.019.582/0001-09

Fabricante

TITAMED BV

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • D002

    – Parafuso de bloqueio do distrator ø 2.0mm.

  • DSA014

    Distrator UNI-Smile 14mm

  • DSA016

    Distrator UNI-Smile 16mm

  • DSA018

    Distrator UNI-Smile 18mm

  • DSA020

    Distrator UNI-Smile 20mm

  • DSE008

    Distrator EXTRA Smile 8 mm

  • DSE011

    Distrator EXTRA Smile 11 mm

  • DSE014

    Distrator EXTRA Smile 14 mm

  • S19-10-003

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 3mm

  • S19-10-004

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 4mm

  • S19-10-005

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 5mm

  • S19-10-006

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 6mm

  • S19-10-008

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 8mm

  • S19-10-010

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 10mm

  • S19-10-012

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 12mm

  • S19-10-014

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 14mm

  • S19-10-016

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 16mm

  • S19-10-018

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 1,9 x 18mm

  • S22-10-003

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 3mm

  • S22-10-004

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 4mm

  • S22-10-005

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 5mm

  • S22-10-006

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 6mm

  • S22-10-008

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 8mm

  • S22-10-010

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 10mm

  • S22-10-012

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 12mm

  • S22-10-014

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 14mm

  • S22-10-016

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 16mm

  • S22-10-018

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 18mm

  • S22-10-020

    Parafuso ósseo em cruz autorrosqueante Ø 2,2 x 20mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80583220006_IU_20052024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2396710620/05/2024, 14:57Exp. 0668215241
5.2 Instruções de uso rev 052026.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3826872015/06/2026, 13:28Exp. 0584251262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

434511922522/08/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

447482022522/08/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

447421622922/08/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

434512922218/07/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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