Distrator Transpalatal Synthes
Nome do produto
Distrator Transpalatal Synthes
Número de registro
80145901713
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351736986201403
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(10)
Corpo do Distrator Transpalatal: 04.509.005 - 16 – 24 mm, 04.509.006 - 20 – 36 mm, 04.509.007 - 24 – 48 mm.
Fio de titânio: 04.509.010.02 - Ø 0.4mm x 140mm Embalagem com 02 unidades
Parafuso de bloqueio para Distrator Transpalatal: 04.509.008 – Tamanho único.
Parafuso de Emergência MatrixMIDFACE, Autorrosqueante – TAN: 04.503.235.01C - Ø 1.8mm x 5mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.236.01C - Ø 1.8mm x 6mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.238.01C - Ø 1.8mm x 8mm Embalagem com 01 unidade.
Parafuso Matrix Auto-Perfurante – TAN: 04.511.225.01C - Ø 1.85mm x 5mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.225.04C - Ø 1.85mm x 5mm Embalagem com 04 unidades, 04.511.226.01C - Ø 1.85mm x 6mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.226.04C - Ø 1.85mm x 6mm Embalagem com 04 unidades, 04.511.228.01C - Ø 1.85mm x 8mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.228.04C - Ø 1.85mm x 8mm Embalagem com 04 unidades
Parafuso Matrix Autorrosqueante – TAN: 04.511.205.01C - Ø 1.85mm x 5mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.205.04C - Ø 1.85mm x 5mm Embalagem com 04 unidades, 04.511.206.01C - Ø 1.85mm x 6mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.206.04C - Ø 1.85mm x 6mm Embalagem com 04 unidades, 04.511.208.01C - Ø 1.85mm x 8mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.208.04C - Ø 1.85mm x 8mm Embalagem com 04 unidades.
Parafuso Matrix Autorrosqueante de Emergência – TAN: 04.511.235.01C - Ø 2.1mm x 5 mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.236.01C - Ø 2.1mm x 6 mm Embalagem com 01 unidade, 04.511.238.01C - Ø 2.1mm x 8 mm Embalagem com 01 unidade
Parafuso MatrixMIDFACE, Auto Perfurante – TAN: 04.503.225.01C - Ø 1.5mm x 5mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.225.04C - Ø 1.5mm x 5mm Embalagem com 04 unidades, 04.503.226.01C - Ø 1.5mm x 6mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.226.04C - Ø 1.5mm x 6mm Embalagem com 04 unidades, 04.503.228.01C - Ø 1.5mm x 8mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.228.04C - Ø 1.5mm x 8mm Embalagem com 04 unidades.
Parafuso MatrixMIDFACE, Autorrosqueante – TAN: 04.503.205.01C - Ø 1.5mm x 5mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.205.04C - Ø 1.5mm x 5mm Embalagem com 04 unidades, 04.503.206.01C - Ø 1.5mm x 6mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.206.04C - Ø 1.5mm x 6mm Embalagem com 04 unidades, 04.503.208.01C - Ø 1.5mm x 8mm Embalagem com 01 unidade, 04.503.208.04C - Ø 1.5mm x 8mm Embalagem com 04 unidades.
Placa de Base para Distrator Transpalatal: 04.509.001 – Direita, 04.509.002 - Esquerda
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24024082 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901713 IFU.pdf | 22/05/2024, 20:06 | 0685605248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2957266215 | 03/11/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 3365749201 | 08/10/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0516272156 | 06/10/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1444502216 | 03/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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