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Dispositivos MédicosAtivo

DNA Isolation Kit

80117581001
Informações Gerais

Nome do produto

DNA Isolation Kit

Número de registro

80117581001

Processo

25351115457202282

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 07/07/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1000 testes/kit: Caixa 1 - Tampão de Lise A: 48 mL × 1 frasco/ Tampão de Lise B: 96 mL × 1 frasco/ Tampão de vinculação:

  • 12 mL × 1 frasco/Tampão de lavagem I: 15 mL × 2 frascos/ Tampão de lavagem II: 24 mL × 1 frasco/Tampão de eluição: 7 mL × 1 ampola

  • 240 mL × 1 frasco/Tampão de lavagem I : 600 mL × 1 frasco/ Tampão de lavagem II: 480 mL × 1 frasco/ Tampão de eluição: 140 mL × 1 frasco

  • 50 testes/kit: Caixa 1 - Tampão de Lise A: 2,4 mL × 1 ampola/Tampão de Lise B: 4,8 mL × 1 ampola/ Tampão de vinculação:

  • Caixa 2 - Esferas magnéticas: 1,2 mL × 1 ampola/Proteinase K: 48 mg × 1 ampola

  • Caixa 2 - Esferas magnéticas: 24 mL × 1 frasco/Proteinase K: 960 mg × 1 frasco

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Annex 2-2 Instructions for Use-in Portuguese - __.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1893784115/02/2023, 22:07Exp. 0159946239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

428894422807/07/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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