DPP® SARS CoV-2 Antigen
Nome do produto
DPP® SARS CoV-2 Antigen
Número de registro
80535240057
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351515847202097
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
SARS-CoV - 10 reações
SARS-CoV - 100 reações
SARS-CoV - 20 reações
SARS-CoV - 30 reações
SARS-CoV - 40 reações
SARS-CoV - 50 reações
SARS-CoV - 80 reações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15156829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DPP® SARS-CoV-2 Antigen Visual 2109v04.pdf | 29/09/2021, 12:37 | 3841314210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0563071211 | 08/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4145351204Primária | 08/02/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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