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Dispositivos MédicosAtivo

DrAccu ß-HCG Assure Test

80885650087
Informações Gerais

Nome do produto

DrAccu ß-HCG Assure Test

Número de registro

80885650087

Nome técnico

BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG)

Classe de risco

II

Processo

25351446680202431

Empresa Detentora

Razão social

ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A

CNPJ

11.162.384/0001-65

Fabricante

ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 cassete, 2 pipetas plástica – volume fixo (75 µL), 1 tampão diluente.

  • 1 cassete, 2 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 1 tampão diluente, 1 lanceta estéril.

  • 10 cassetes, 20 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 10 tampões diluente, 10 lancetas estéreis.

  • 10 cassetes, 20 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 10 tampões diluente.

  • 100 cassetes, 200 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 100 tampões diluente, 100 lancetas estéreis.

  • 100 cassetes, 200 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 100 tampões diluente.

  • 20 cassetes, 40 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 20 tampões diluente, 20 lancetas estéreis.

  • 20 cassetes, 40 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 20 tampões diluente.

  • 25 cassetes, 50 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 25 tampões diluente, 25 lancetas estéreis.

  • 25 cassetes, 50 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 25 tampões diluente.

  • 30 cassetes, 60 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 30 tampões diluente, 30 lancetas estéreis.

  • 30 cassetes, 60 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 30 tampões diluente.

  • 40 cassetes, 80 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 40 tampões diluente, 40 lancetas estéreis.

  • 40 cassetes, 80 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 40 tampões diluente.

  • 5 cassetes, 10 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 5 tampões diluente, 5 lancetas estéreis.

  • 5 cassetes, 10 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 5 tampões diluente.

  • 50 cassetes, 100 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 50 tampões diluente, 50 lancetas estéreis.

  • 50 cassetes, 100 pipetas plásticas – volume fixo (75 µL), 50 tampões diluente.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso _-HCG Assure FIA Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3670979402/04/2026, 14:42Exp. 0321463269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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