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Dispositivos MédicosAtivo

Dragonfly Transcatheter Mitral Valve Repair System

80117581267
Informações Gerais

Nome do produto

Dragonfly Transcatheter Mitral Valve Repair System

Número de registro

80117581267

Classe de risco

IV

Processo

25351446696202443

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/12/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • O sistema é composto de um Guiding Sheath (código: GS24800) e um Valve Clip System (códigos: SN0409, XN0412, SW0609, XW0612)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

DJTD08IFU-(BR-01) Instructions for Use of Dragonfly_ System-V1.0.pdf.crdownload.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497175905/01/2026, 14:13Exp. 0004296265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais

173 de 246na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 20/10/2026

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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