e-CHECK (XS)
Registro cancelado em 17/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
e-CHECK (XS)
Número de registro
80015490101
Classe de risco
II
Processo
25351341307201329
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(4)
5 x 1,5 mL
5 x 1,5 mL
Nível 1 – 1 x 1,5 mL
Nível 2 e Nível 3: 1 x 1,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32929612 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | e-CHECK (XS)-101A_IFU.pdf | 24/09/2025, 19:25 | 1270254251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0479392137Primária | 31/12/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2150123198 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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