EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL
Registro cancelado em 01/12/2014 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EASYQc HEMATOCRIT CONTROL, BI-LEVEL
Número de registro
80012590146
Classe de risco
II
Processo
25351130502200447
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
10 Ampolas de Nível 1 (Baixo) - 1,7 mL
10 Ampolas de Nível 2 (Alto) - 1,7 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 207378091 | 16/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0198063137 | 17/06/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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