EBV-VCA IgM IMMULITE 2000
Nome do produto
EBV-VCA IgM IMMULITE 2000
Número de registro
10345161831
Classe de risco
IV
Processo
25351635927201141
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
Ajuste de EBV-VCA IgM: 1 x 4 mL (liofilizado)
Controles de EBV-VCA IgM: Negativo 1 x 2 mL (liofilizado), Positivo 1 x 2 mL (liofilizado)
Diluente de Amostras de IgG/IgM: 1 x 55 mL
Etiquetas de Código de Barra: 3
Kit para 200 testes: 1 x 200 Esferas
R1: 1 x 11,5 mL, R2: 1 x 11,5 mL, R3: 1 x 11,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15038551 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_08.pdf | 13/09/2021, 13:12 | 3617306217 |
| T38348723 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.09.pdf | 17/06/2026, 21:20 | 0597302260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3581255219 | 23/09/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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