Dispositivos MédicosAtivo
Eden Suite
82208610001
Informações Gerais
Nome do produto
Eden Suite
Número de registro
82208610001
Classe de risco
II
Processo
25351408647202241
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
MÉXICO
Apresentações / Modelos(1)
Eden Suite
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22270236 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuario (v1.0 PT).pdf | 17/01/2024, 15:06 | 0061616249 |
Manual do Usuario (v1.0 PT).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2227023617/01/2024, 15:06Exp. 0061616249
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4753292221Primária | 27/10/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 0545626234 | 26/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
475329222127/10/2022
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primária054562623426/06/2023
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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