EIAGEN HCV Ab (v.4) KIT
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Nome do produto
EIAGEN HCV Ab (v.4) KIT
Número de registro
80213250217
Classe de risco
III
Processo
25351407140200650
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 96 testes - Microplaca - 1 unidade, Controle negativo - 1x2mL, Controle positivo - 1x2mL, Calibrador - 1 frasco, Diluente do ensaio - 1x8mL, Tampão de lavagem - 1x60mL, Conjugado enzimático - 1x16mL, Cromógeno/Substrato - 1x16mL, Ácido sulfúrico - 1x15mL, Diluente da amostra - 1x50mL. Embalagem com 192 testes - Microplaca - 2 unidades, Controle negativo - 1x4mL, Controle positivo - 1x4mL, Calibrador - 2 frascos, Diluente do ensaio - 1x15mL, Tampão de lavagem - 1x60mL, Conjugado enzimático - 2x16mL, Cromógeno/Substrato - 2x16mL, Ácido sulfúrico - 1x32mL, Diluente da amostra - 2x50mL. Embalagem com 480 testes - Microplaca - 5 unidades, Controle negativo - 1x20mL, Controle positivo - 1x10mL, Calibrador - 7 frascos, Diluente do ensaio - 1x40mL, Tampão de lavagem - 2x150mL, Conjugado enzimático - 1x80mL, Cromógeno/Substrato - 1x80mL, Ácido sulfúrico - 1x60mL, Diluente da amostra - 2x125mL. Embalagem com 960 testes - Microplaca - 10 unidades, Controle negativo - 1x20mL, Controle positivo - 1x20mL, Calibrador - 10 frascos, Diluente do ensaio - 1x100mL, Tampão de lavagem - 3x200mL, Conjugado enzimático - 1x130mL, Cromógeno/Substrato - 1x130mL, Ácido sulfúrico - 1x130mL, Diluente da amostra - 2x200mL.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 652829085 | 29/09/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 351476085 | 16/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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