EIGHTCHECK 3WP XTRA
Nome do produto
EIGHTCHECK 3WP XTRA
Número de registro
80015490102
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351371176201441
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(14)
1 frasco x 2,0mL anormal baixo
1 frasco x 2,0mL normal
4 frascos x 2,0mL anormal baixo
4 frascos x 2,0mL normal
Embalagem com: 1 frasco x 1,5 ml
Embalagem com: 1 frasco x 1,5 ml anormal alto
Embalagem com: 1 frasco x 1,5 ml anormal baixo
Embalagem com: 1 frasco x 1,5 ml normal
Embalagem com: 12 frascos x 1,5 ml
Embalagem com: 18 frascos x 1,5 ml
Embalagem com: 2 frascos x 1,5 ml
Embalagem com: 3 frascos x 1,5 ml
Embalagem: 4 frascos x 2,0mL anormal alto
Embalagem: frasco x 2,0mL anormal alto
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32929721 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EIGHTCHECK-3WP X-TRA_IFU.pdf | 24/09/2025, 19:28 | 1270267256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2150169196 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0788071155 | 11/01/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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