Dispositivos MédicosAtivo

eKare Insight

80701360007

Informações Gerais

Nome do produto

eKare Insight

Número de registro

80701360007

Nome técnico

Software

Classe de risco

Processo

25351311451202315

Empresa Detentora

Razão social

FBX IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP

CNPJ

10.915.763/0001-16

Fabricante

E-KARE INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/06/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

eKare Insight - EK-001

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20349138	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU.pdf	11/07/2023, 17:48	0711870233

IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2034913811/07/2023, 17:48Exp. 0711870233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0501770232Primária	26/06/2023	EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II	Publicado deferimento

050177023226/06/2023

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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