Dispositivos MédicosAtivo
ELIA CARDIOLIPIN IgG WELL
80254180100
Informações Gerais
Nome do produto
ELIA CARDIOLIPIN IgG WELL
Número de registro
80254180100
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351470245200815
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 48 testes - 4 canetas x 12 testes
Kit para 64 determinações – 4 canetas x 16 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33381417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgG Well - 48 determinações.pdf | 13/10/2025, 20:01 | 1372243259 |
| T33381418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgG Well - 64 determinações.pdf | 13/10/2025, 20:01 | 1372243259 |
2.1 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgG Well - 48 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338141713/10/2025, 20:01Exp. 1372243259
2.2 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgG Well - 64 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338141813/10/2025, 20:01Exp. 1372243259
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0569454239 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0925664124 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
056945423907/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
092566412421/03/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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