Dispositivos MédicosAtivo
ELIA CARDIOLIPIN IgM WELL
80254180096
Informações Gerais
Nome do produto
ELIA CARDIOLIPIN IgM WELL
Número de registro
80254180096
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351470383200896
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Dispositivo para 48 testes - 4 canetas com 12 poços cada
Dispositivo para 64 determinações – 4 canetas com 16 poços cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33381696 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgM Well - 48 determinações.pdf | 13/10/2025, 20:13 | 1372301259 |
| T33381695 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgM Well - 64 determinações.pdf | 13/10/2025, 20:13 | 1372301259 |
2.1 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgM Well - 48 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338169613/10/2025, 20:13Exp. 1372301259
2.2 Instruções de Uso EliA Cardiolipin IgM Well - 64 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338169513/10/2025, 20:13Exp. 1372301259
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0569455235 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0925629126 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
056945523507/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
092562912621/03/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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